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我院成功举办《药物临床试验质量管理规范》

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随着《中华人民共和国药品管理法》(2019)、《药物临床试验机构管理规定》(2019)以及《药物临床试验质量管理规范》(2020)实施,为推动我院药物临床试验快速发展,遵守相关法律、法规,药物临床试验机构办公室组织院内GCP常识培训。

本次培训分为《药物临床试验质量管理规范》2020版解读、《GCP伦理审查职责与要素》、《药物临床试验伦理委员会伦理审查流程》、《药物临床试验流程管理及各方职责》、《药物临床试验质量管理》、《试验用药物管理》、《药物临床试验档案资料管理》7个专题。因疫情形势,本次培训以科室为单位,从7月4日至11日,心血管内科、呼吸与危重症医学科、内分泌科、神经内科、血液病科、肿瘤内科、消化内科、耳鼻咽喉头颈外科和肾内科9个科室分别进行视频培训,有166人参加学习完成培训并考试合格。通过培训,研究者及相关人员熟悉新版GCP相关常识,开拓了临床研究的思路,深入了解伦理审查要点,掌握药物临床试验管理要求,遵守相关法律、法规。欢迎申办者、CRO来我院开展药物临床试验。

发稿部门:宣传统战处
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